Die FDA hindert Neuralink daran, seine Gehirnimplantate an Menschen zu testen

Neuralink hat keine FDA-Genehmigung erhalten, seine Gehirnimplantate an Menschen zu testen. Die FDA ist weiterhin übermäßig besorgt über mögliche Risiken.

Trotz wiederholter und frecher Äußerungen seines CEO Elon Musk ist die Idee, dass das Brain-Computer-Interface (BCI)-Startup Neuralink daraus ein kommerzielles Produkt machen könnte, noch in weiter Ferne. Und eine aktuelle Aussage von Reuters macht diese Möglichkeit noch unwahrscheinlicher. Das Unternehmen würde wirklich leiden, wenn die Food and Drug Administration (FDA) sich im Jahr 2022 weigern würde, Versuche am Menschen mit seinen Chips zu starten, die in der Vergangenheit so viele Schweine getötet haben.

Neuralink hatte keine FDA-Genehmigung, seine Gehirnimplantate an Menschen zu testen.

„Die größten Sicherheitsbedenken der Behörde beziehen sich auf die Lithiumbatterie; das Risiko, dass winzige Implantatdrähte in andere Bereiche des Gehirns wandern; und Fragen dazu, wie man das Gerät entfernen kann, ohne das Gehirngewebe zu beschädigen“, sagten ehemalige und aktuelle Mitarbeiter von Neuralink gegenüber Reuters.

Wenn es um das Batteriesystem und seine innovativen transdermalen Lademöglichkeiten geht, befürchtet die FDA, dass der Prozess in die Irre geht. Laut Reuters möchte die Behörde sicher sein, dass es „sehr unwahrscheinlich ist, dass die Batterie defekt ist“, da andernfalls die Entladung von elektrischem Strom oder Hitze, wenn die Batterie reißt, umliegendes Gewebe verbrennen könnte.

Die FDA ist weiterhin übermäßig besorgt über mögliche Risiken

Die FDA ist auch besorgt über mögliche Probleme, wenn das gesamte Gerät entfernt werden muss, sei es zum Austausch oder zur Aufrüstung, da die elektrischen Leitungen, die in die graue Substanz des Patienten eindringen, sehr klein sind. Diese Fäden sind so dünn und empfindlich, dass sie bei der Entfernung des Implantats (und sogar bei normalem Gebrauch) reißen und dann in andere Bereiche des Gehirns wandern können, wo sie an etwas Wichtigem stecken bleiben können.

Während der Neuralink-Veranstaltung im vergangenen November behauptete Elon Musk mit großer Sicherheit, dass das Unternehmen diese Zulassung von der FDA „innerhalb von sechs Monaten“, also bis zum Frühjahr dieses Jahres, erhalten werde. Diese Schätzung scheint ebenso zuverlässig zu sein wie andere Vorhersagen, etwa zum Starttermin für die Produktion des Cybertrucks. „Er kann sich nicht sagen, dass es kein Deal ist“, sagte ein Mitarbeiter gegenüber Reuters. „Das ist das menschliche Gehirn. Das ist kein Spielzeug.“ Neuralink lehnte einen Kommentar zu diesem Thema ab.