La FDA impide que Neuralink pruebe sus implantes cerebrales en humanos

Neuralink no ha recibido autorización de la FDA para probar sus implantes cerebrales en humanos. La FDA sigue muy preocupada por los riesgos potenciales.

A pesar de los repetidos y descarados pronunciamientos de su CEO, Elon Musk, la idea de ver a la startup Neuralink de interfaz cerebro-computadora (BCI) convertirla en un producto comercial aún está muy lejos. Y una declaración reciente de Reuters hace que esa posibilidad sea aún menos probable. La compañía realmente sufriría si la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se negara en 2022 a comenzar las pruebas en humanos de sus chips, que han matado a tantos cerdos en el pasado.

Neuralink no tenía autorización de la FDA para probar sus implantes cerebrales en humanos.

“Las principales preocupaciones de seguridad de la agencia están relacionadas con la batería de litio; el riesgo de que diminutos cables de implantes migren a otras áreas del cerebro; y preguntas sobre cómo quitar el dispositivo sin dañar el tejido cerebral”, dijeron a Reuters empleados anteriores y actuales de Neuralink.

Cuando se trata del sistema de batería y sus innovadoras capacidades de carga transdérmica, la FDA teme que el proceso sea erróneo. La agencia quiere asegurarse de que es «muy poco probable que la batería esté defectuosa», según Reuters, porque de lo contrario, la descarga de corriente eléctrica o calor si la batería se rompe podría quemar el tejido circundante.

La FDA sigue demasiado preocupada por los riesgos potenciales

La FDA también está preocupada por los posibles problemas si se tiene que quitar todo el dispositivo, ya sea para reemplazarlo o actualizarlo, debido al diminuto tamaño de los cables eléctricos que penetran la materia gris del paciente. Estos hilos son tan delgados y delicados que pueden romperse durante la extracción del implante (e incluso durante el uso normal) y luego migrar a otras áreas del cerebro donde pueden atascarse en algo importante.

Durante el evento de Neuralink el pasado mes de noviembre, Elon Musk aseguró con mucha certeza que la compañía recibiría esta aprobación de la FDA “dentro de seis meses”, es decir, para la primavera de este año. Esta estimación parece ser tan confiable como otras predicciones, como la fecha de inicio de la producción del Cybertruck. “No puede decirse a sí mismo que no es un trato”, dijo un empleado a Reuters. “Este es el cerebro humano. Esto no es un juguete». Neuralink se negó a comentar sobre este tema.