La FDA empêche Neuralink de tester ses implants cérébraux sur des humains

Neuralink n’a pas reçu l’autorisation de la FDA pour tester ses implants cérébraux chez l’homme. La FDA reste trop préoccupée par les risques potentiels.

Malgré les déclarations répétées et impétueuses de son PDG, Elon Musk, l’idée de voir la startup d’interface cerveau-ordinateur (BCI) Neuralink en faire un produit commercial est encore loin. Et une récente déclaration de Reuters rend cette possibilité encore moins probable. L’entreprise souffrirait vraiment si la Food and Drug Administration (FDA) refusait en 2022 de commencer les essais humains de ses puces, qui ont tué tant de porcs dans le passé.

Neuralink n’avait pas l’autorisation de la FDA pour tester ses implants cérébraux chez l’homme.

« Les principaux problèmes de sécurité de l’agence sont liés à la batterie au lithium ; le risque que de minuscules fils d’implant migrent vers d’autres zones du cerveau ; et des questions sur la façon de retirer l’appareil sans endommager le tissu cérébral », ont déclaré à Reuters d’anciens et actuels employés de Neuralink.

En ce qui concerne le système de batterie et ses capacités de charge transdermique innovantes, la FDA craint que le processus ne soit erroné. L’agence veut s’assurer que la batterie est « très peu susceptible d’être défectueuse », selon Reuters, car sinon la décharge de courant électrique ou de chaleur si la batterie se rompt pourrait brûler les tissus environnants.

La FDA reste trop préoccupée par les risques potentiels

La FDA est également préoccupée par les problèmes potentiels si l’ensemble du dispositif doit être retiré, que ce soit pour un remplacement ou une mise à niveau, en raison de la petite taille des fils électriques qui pénètrent dans la matière grise du patient. Ces fils sont si fins et délicats qu’ils peuvent se casser lors du retrait de l’implant (et même lors d’une utilisation normale), puis migrer vers d’autres zones du cerveau où ils peuvent se coincer dans quelque chose d’important.

Lors de l’événement Neuralink en novembre dernier, Elon Musk affirmait avec une grande certitude que l’entreprise recevrait cette approbation de la FDA « dans les six mois », c’est-à-dire d’ici le printemps de cette année. Cette estimation semble tout aussi fiable que d’autres prédictions, comme la date de début de la production du Cybertruck. « Il ne peut pas se dire que ce n’est pas un accord », a déclaré un employé à Reuters. « C’est le cerveau humain. Ce n’est pas un jouet ». Neuralink a refusé de commenter ce sujet.