La FDA impedisce a Neuralink di testare i suoi impianti cerebrali sugli esseri umani

Neuralink non ha ricevuto l’autorizzazione della FDA per testare i suoi impianti cerebrali negli esseri umani. La FDA rimane eccessivamente preoccupata per i potenziali rischi.

Nonostante le ripetute e sfacciate dichiarazioni del suo CEO, Elon Musk, l’idea di vedere Neuralink, la startup Brain-Computer Interface (BCI), trasformarla in un prodotto commerciale è ancora lontana. E una recente dichiarazione di Reuters rende questa possibilità ancora meno probabile. L’azienda soffrirebbe davvero se la Food and Drug Administration (FDA) si rifiutasse nel 2022 di iniziare la sperimentazione umana dei suoi chip, che hanno ucciso così tanti maiali in passato.

Neuralink non aveva l’autorizzazione della FDA per testare i suoi impianti cerebrali negli esseri umani.

“I principali problemi di sicurezza dell’agenzia sono legati alla batteria al litio; il rischio che minuscoli fili dell’impianto migrino verso altre aree del cervello; e domande su come rimuovere il dispositivo senza danneggiare il tessuto cerebrale”, hanno detto a Reuters ex e attuali dipendenti di Neuralink.

Quando si tratta del sistema di batterie e delle sue innovative capacità di ricarica transdermica, la FDA teme che il processo sia fuorviante. L’agenzia vuole essere sicura che la batteria sia “molto improbabile che sia difettosa”, secondo Reuters, perché altrimenti la scarica di corrente elettrica o calore in caso di rottura della batteria potrebbe bruciare i tessuti circostanti.

La FDA rimane eccessivamente preoccupata per i potenziali rischi

La FDA è anche preoccupata per i potenziali problemi se l’intero dispositivo deve essere rimosso, sia per la sostituzione che per gli aggiornamenti, a causa delle minuscole dimensioni dei cavi elettrici che penetrano nella materia grigia del paziente. Questi fili sono così sottili e delicati che possono rompersi durante la rimozione dell’impianto (e anche durante il normale utilizzo), per poi migrare verso altre aree del cervello dove possono rimanere bloccati in qualcosa di importante.

Durante l’evento Neuralink dello scorso novembre, Elon Musk ha affermato con grande certezza che l’azienda avrebbe ricevuto questa approvazione da parte della FDA “entro sei mesi”, ovvero entro la primavera di quest’anno. Questa stima sembra essere affidabile quanto altre previsioni, come la data di inizio della produzione del Cybertruck. “Non può dire a se stesso che non è un accordo”, ha detto a Reuters un dipendente. “Questo è il cervello umano. Questo non è un giocattolo”. Neuralink ha rifiutato di commentare questo argomento.