FDA는 Neuralink가 인간에게 뇌 임플란트를 테스트하는 것을 차단합니다.

Neuralink는 인간의 뇌 임플란트를 테스트하기 위해 FDA 승인을 받지 못했습니다. FDA는 잠재적 위험에 대해 지나치게 우려하고 있습니다.

CEO 인 Elon Musk의 반복적이고 성급한 선언에도 불구하고 BCI (brain-computer interface) 스타트 업 Neuralink가 상용 제품으로 전환하는 것을 보는 아이디어는 아직 멀었습니다. 그리고 Reuters의 최근 성명은 그 가능성을 훨씬 더 낮춥니다. 미국 식품의약국 (FDA)이 2022년에 과거에 많은 돼지를 죽인 자사 칩의 인간 실험 시작을 거부한다면 회사는 정말 어려움을 겪을 것입니다 .

Neuralink는 인간에게 뇌 임플란트를 테스트하기 위한 FDA 승인을 받지 못했습니다.

“기관의 주요 보안 문제는 리튬 배터리와 관련이 있습니다. 작은 임플란트 와이어가 뇌의 다른 영역으로 이동하는 위험; 뇌 조직을 손상시키지 않고 장치를 제거하는 방법에 대한 질문”이라고 전현직 Neuralink 직원이 Reuters에 말했습니다.

배터리 시스템과 혁신적인 경피 충전 기능과 관련하여 FDA는 프로세스가 잘못 안내될 것을 우려합니다. Reuters에 따르면 기관은 배터리가 “결함이 있을 가능성이 매우 낮음”을 확인하려고 합니다. 그렇지 않으면 배터리가 파열될 경우 전류나 열이 방출되어 주변 조직이 화상을 입을 수 있기 때문입니다.

FDA는 잠재적 위험에 대해 지나치게 우려하고 있습니다.

FDA는 또한 환자의 회백질을 관통하는 작은 크기의 전선으로 인해 교체 또는 업그레이드를 위해 전체 장치를 제거해야 하는 경우 잠재적인 문제에 대해 우려하고 있습니다. 이 실은 너무 가늘고 섬세해서 임플란트를 제거하는 동안(심지어 정상적인 사용 중에도) 끊어질 수 있으며 뇌의 다른 영역으로 이동하여 중요한 곳에 끼일 수 있습니다.

지난 11월 Neuralink 행사에서 Elon Musk는 회사가 “6개월 이내”, 즉 올해 봄까지 FDA로부터 이 승인을 받을 것이라고 매우 확실하게 주장했습니다. 이 추정치는 Cybertruck의 생산 시작 날짜와 같은 다른 예측만큼 신뢰할 수 있는 것으로 보입니다. 한 직원은 로이터에 “그는 거래가 아니라고 스스로 말할 수 없다”고 말했다. “이것은 인간의 뇌입니다. 이것은 장난감이 아닙니다.” Neuralink는 이 주제에 대해 논평을 거부했습니다.