FDA neleidžia Neuralink išbandyti savo smegenų implantus žmonėms

Neuralink negavo FDA leidimo išbandyti savo smegenų implantus žmonėms. FDA tebėra pernelyg susirūpinusi dėl galimos rizikos.

Nepaisant pakartotinių ir įžūlių jos generalinio direktoriaus Elono Musko pareiškimų, idėja, kad smegenų ir kompiuterio sąsajos (BCI) startuolis „Neuralink“ pavers jį komerciniu produktu, dar toli. Ir neseniai paskelbtas „Reuters“ pareiškimas daro tokią galimybę dar mažiau tikėtina. Bendrovė tikrai nukentėtų , jei Maisto ir vaistų administracija (FDA) 2022 m. atsisakytų pradėti savo lustų, kurie praeityje nužudė tiek daug kiaulių, bandymus su žmonėmis.

Neuralink neturėjo FDA leidimo išbandyti savo smegenų implantus žmonėms.

„Pagrindinės agentūros saugumo problemos yra susijusios su ličio baterija; rizika, kad mažyčiai implantų laidai migruos į kitas smegenų sritis; ir klausimų, kaip pašalinti įrenginį nepažeidžiant smegenų audinio“, – naujienų agentūrai „Reuters“ sakė buvę ir esami „Neuralink“ darbuotojai.

Kalbant apie akumuliatoriaus sistemą ir jos naujoviškas transderminio įkrovimo galimybes, FDA baiminasi, kad procesas bus klaidingas. Agentūra nori įsitikinti, kad „labai mažai tikėtina, kad akumuliatorius bus sugedęs“, anot „Reuters“, nes priešingu atveju akumuliatoriui plyšus išsikrovus elektros srovei ar karščiui, gali būti sudeginti aplinkiniai audiniai.

FDA tebėra pernelyg susirūpinusi dėl galimos rizikos

FDA taip pat nerimauja dėl galimų problemų, jei dėl mažo elektros laidų, prasiskverbiančių į paciento pilkąją medžiagą, reikia pašalinti visą įrenginį, nesvarbu, ar jį reikia pakeisti, ar atnaujinti. Šie siūlai yra tokie ploni ir gležni, kad gali nutrūkti išimant implantą (ir net įprastai naudojant), o paskui migruoti į kitas smegenų sritis, kur gali įstrigti prie kažko svarbaus.

Per „Neuralink“ renginį praėjusį lapkritį Elonas Muskas tvirtai tvirtino, kad įmonė šį FDA patvirtinimą gaus „per šešis mėnesius“, kitaip tariant, iki šių metų pavasario. Atrodo, kad šis įvertinimas yra toks pat patikimas kaip ir kitos prognozės, pavyzdžiui, Cybertruck gamybos pradžios data. „Jis negali sau pasakyti, kad tai nėra susitarimas“, – „Reuters“ sakė vienas darbuotojas. „Tai yra žmogaus smegenys. Tai ne žaislas“. Neuralink atsisakė komentuoti šią temą.