FDA neļauj Neuralink pārbaudīt savus smadzeņu implantus cilvēkiem

Neuralink nav saņēmis FDA atļauju, lai pārbaudītu savus smadzeņu implantus cilvēkiem. FDA joprojām ir pārāk noraizējusies par iespējamiem riskiem.

Neskatoties uz atkārtotiem un nekaunīgiem tās izpilddirektora Īlona Maska izteikumiem, ideja redzēt smadzeņu un datora saskarnes (BCI) starta Neuralink pārvērst to par komerciālu produktu joprojām ir tālu. Un nesenais Reuters paziņojums padara šo iespēju vēl mazāk ticamu. Uzņēmums patiešām ciestu , ja Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2022. gadā atteiktos sākt izmēģinājumus ar cilvēkiem, izmantojot tās mikroshēmas, kas pagātnē ir nogalinājušas tik daudz cūku.

Neuralink nebija FDA atļaujas pārbaudīt smadzeņu implantus cilvēkiem.

“Aģentūras galvenās drošības problēmas ir saistītas ar litija akumulatoru; risks, ka sīki implantu vadi migrēs uz citām smadzeņu zonām; un jautājumi par to, kā izņemt ierīci, nesabojājot smadzeņu audus,” aģentūrai Reuters stāstīja bijušie un pašreizējie Neuralink darbinieki.

Runājot par akumulatoru sistēmu un tās novatoriskajām transdermālās uzlādes iespējām, FDA baidās, ka process būs nepareizs. Aģentūra vēlas būt pārliecināta, ka akumulators “ļoti maz ticams, ka tas būs bojāts”, norāda Reuters, jo pretējā gadījumā elektriskās strāvas vai siltuma izlāde, ja akumulators plīst, var sadedzināt apkārtējos audus.

FDA joprojām ir pārāk noraizējusies par iespējamiem riskiem

FDA ir arī nobažījusies par iespējamām problēmām, ja visa ierīce ir jānoņem nomaiņas vai jaunināšanas nolūkā, jo elektriskie vadi, kas iekļūst pacienta pelēkajā vielā, ir mazi. Šie pavedieni ir tik plāni un smalki, ka implanta noņemšanas laikā (un pat parastas lietošanas laikā) tie var pārtrūkt un pēc tam migrēt uz citām smadzeņu zonām, kur tie var iestrēgt kādā svarīgā.

Neuralink pasākuma laikā pagājušā gada novembrī Elons Musks ar lielu pārliecību apgalvoja, ka uzņēmums saņems šo FDA apstiprinājumu “sešu mēnešu laikā”, citiem vārdiem sakot, līdz šī gada pavasarim. Šķiet, ka šis aprēķins ir tikpat uzticams kā citas prognozes, piemēram, Cybertruck ražošanas sākuma datums. “Viņš nevar sev pateikt, ka tas nav darījums,” Reuters sacīja kāds darbinieks. “Šīs ir cilvēka smadzenes. Šī nav rotaļlieta.” Neuralink atteicās komentēt šo tēmu.