FDA bloqueia Neuralink de testar seus implantes cerebrais em humanos

A Neuralink não recebeu autorização da FDA para testar seus implantes cerebrais em humanos. A FDA continua excessivamente preocupada com os riscos potenciais.

Apesar dos repetidos e impetuosos pronunciamentos de seu CEO, Elon Musk, a ideia de ver a startup de interface cérebro-computador (BCI) Neuralink transformá-lo em um produto comercial ainda está muito longe. E uma declaração recente da Reuters torna essa possibilidade ainda menos provável. A empresa realmente sofreria se a Food and Drug Administration (FDA) se recusasse em 2022 a iniciar testes em humanos de seus chips, que mataram tantos porcos no passado.

A Neuralink não tinha autorização do FDA para testar seus implantes cerebrais em humanos.

“As principais preocupações de segurança da agência estão relacionadas à bateria de lítio; o risco de minúsculos fios de implante migrarem para outras áreas do cérebro; e perguntas sobre como remover o dispositivo sem danificar o tecido cerebral”, disseram ex e atuais funcionários da Neuralink à Reuters.

Quando se trata do sistema de bateria e seus recursos inovadores de carregamento transdérmico, o FDA teme que o processo seja equivocado. A agência quer ter certeza de que é “muito improvável que a bateria esteja com defeito”, de acordo com a Reuters, porque, caso contrário, a descarga de corrente elétrica ou calor se a bateria se romper pode queimar o tecido ao redor.

A FDA continua excessivamente preocupada com os riscos potenciais

O FDA também está preocupado com possíveis problemas se todo o dispositivo tiver que ser removido, seja para substituição ou atualizações, devido ao tamanho minúsculo dos fios elétricos que penetram na massa cinzenta do paciente. Esses fios são tão finos e delicados que podem quebrar durante a retirada do implante (e mesmo durante o uso normal), e então migrar para outras áreas do cérebro onde podem ficar presos em algo importante.

Durante o evento Neuralink em novembro passado, Elon Musk afirmou com grande certeza que a empresa receberia essa aprovação do FDA “dentro de seis meses”, ou seja, até a primavera deste ano. Essa estimativa parece ser tão confiável quanto outras previsões, como a data de início da produção do Cybertruck. “Ele não consegue dizer a si mesmo que não é um acordo”, disse um funcionário à Reuters. “Este é o cérebro humano. Isso não é um brinquedo”. Neuralink se recusou a comentar sobre este tópico.