FDA 阻止 Neuralink 在人體上測試其大腦植入物

Neuralink 尚未獲得 FDA 批准在人體中測試其大腦植入物。FDA 仍然過度擔心潛在風險。

儘管首席執行官埃隆·馬斯克 (Elon Musk) 多次發表傲慢言論，但腦機接口 (BCI) 初創公司 Neuralink 將其變成商業產品的想法仍然還有很長的路要走。路透社最近的一份聲明使這種可能性更加渺茫。如果美國食品和藥物管理局(FDA) 拒絕在 2022 年開始對其芯片進行人體試驗，該公司將真正遭受損失，因為該芯片過去曾殺死過許多豬。

Neuralink 尚未獲得 FDA 批准在人體中測試其大腦植入物。

“該機構的主要安全問題與鋰電池有關；微小的植入線遷移到大腦其他區域的風險；以及如何在不損壞腦組織的情況下移除該設備的問題，”前任和現任 Neuralink 員工告訴路透社。

當談到電池系統及其創新的透皮充電功能時，FDA 擔心這一過程會被誤導。據路透社報導，該機構希望確保電池“不太可能有缺陷”，因為否則如果電池破裂，電流或熱量的釋放可能會燒傷周圍的組織。

FDA 仍然過度擔心潛在風險

FDA 還擔心，由於穿透患者灰質的電線尺寸很小，如果必須拆除整個設備（無論是更換還是升級），可能會出現潛在問題。這些線非常細且脆弱，在植入物移除過程中（甚至在正常使用過程中）可能會斷裂，然後遷移到大腦的其他區域，在那裡它們可能會卡在重要的東西中。

在去年 11 月的 Neuralink 活動中，埃隆·馬斯克非常肯定地聲稱，該公司將在“六個月內”（即今年春天）獲得 FDA 的批准。這一估計似乎與其他預測一樣可靠，例如 Cyber​​truck 生產的開始日期。“他無法告訴自己這不是一筆交易，”一名員工告訴路透社。“這就是人類的大腦。這不是玩具”。Neuralink 拒絕就此話題發表評論。